ご案内 おひさまこどもクリニック | 福山市の小児科・小児外科・小児神経内科・アレルギー科

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保湿ローションの自主回収について

■ 自主回収の対象
 今回発表された回収の対象は
 ヒルドイドローションの後発品
 (ジェネリック医薬品)の
 ヘパリン類似物質ローション0.3%「NIT」
 (製造販売元:日東メディック株式会社
           容量:50g・100g)の
 一部ロットです。
 
 他のメーカー(日医工、ケンエーなど)製品や
 ヒルドイドローション、クリームや軟膏
 泡状スプレーは対象外です。

 本製品(ヘパリン類似物質ローション0.3%「NIT」)
 をお持ちの方は
 お薬を受け取った薬局へお問い合わせください。

■ これまで使っていた方へ
 メーカーは、これまでの使用で生涯の発がんリスクを
 著しく高める可能性は極めて低いと評価しています。

 今回検出された物質に関連する発がん性を示唆する
 重篤な健康被害等も
 これまで報告されていないとしています。

 今回の回収は、お薬の安全性を管理するための対応です。
 これまで使っていたことで
 過度に不安になる必要はありません。

■ 回収の理由、基準について
 一部の製品から、長期間にわたり
 許容範囲を超えて取り込むと
 発がんリスクを高める可能性がある
 「ニトロソアミン類」が検出され
 暫定管理値を超える、または超える可能性のある
 ロットが回収されています。

 もとの許容摂取量は、生涯(70年間)
 毎日取り込むことを前提に
 追加の発がんリスクを10万人に1人程度以下に
 抑える考え方で設定された値です。
 基準を超えたことが、そのまま健康被害に
 つながるという意味ではありません。

 

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